25 Pruebas Rápidas para COVID-19 autorizada por COFEPRIS

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GenruiSKU: GEN-25K

Precio:
Precio de venta$ 14,500 Precio habitual$ 16,900

Impuestos incluidos

Descripción

Prueba Rápida de Anticuerpos IgG IgM de Coronavirus SARS-COV-2 (nCoV) en Cassette que funciona con (Suero/Sangre/Plasma ).

Esta prueba rápida esta aprobada por la comunidad europea con el marcado CE y en México por COFEPRIS.

Igualmente esta en el listado de loa laboratorios autorizados por la IMDRF (Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos)

COVID-19 es una enfermedad causada por el nuevo coronavirus (2019-nCoV). El kit de prueba puede detectar anticuerpos IgM e IgG contra COVID-19. El anticuerpo IgM aparece en la etapa temprana de la infección, mientras que el anticuerpo lgG en la etapa tardía.

La prueba de anticuerpos a #COVID19 permite pruebas rápidas entre personas sintomáticas y asintomáticas, proporcionando información detallada sobre el escenario de la infección, lo que ayuda a reducir el número de pruebas de PCR y libera la carga del sistema de atención médica. La prueba de anticuerpos proporciona evidencia cuando las personas regresan al trabajo o reanudan su actividad. Al detectar personas que han obtenido anticuerpos, los profesionales de la salud pueden extraer plasma para el tratamiento de pacientes de COVID-19

Contenido:

1 frasco con Oro coloidal.
25 pruebas con bolsa individual para cada prueba.

Almacenamiento a temperatura ambiente
Fácil de usar:
Solo 3 pasos para obtener resultados eficientes en menos de 15 minutos.

Test COVID19

 

Lista de Pruebas Serológicas Aprobadas al 10 de julio 2020 en Mexico para determinar IgG e IgM para COVID-19: t.ly/ZVE5 

 

 

Advertencias en el Uso de Pruebas de Anticuerpos para COVID-19


  • Esta prueba es para Uso de Diagnóstico únicamente en Gabinete o Laboratorio Clínico 
    Su venta es exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud.
    ●  Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19).
    ●  En caso de un caso sintomático o una sospecha de contagio reciente, el único método recomendado por la Organización Mundial de la Salud es mediante la metodología de RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa)
    ●  El Valor Predictivo Positivo de Cualquier ensayo diagnóstico para detección de anticuerpos está correlacionado a la especificidad de la prueba y la prevalencia del agente infeccioso en la población.
    ●  La sensibilidad analítica de la prueba es de 100% en muestras tomadas de pacientes con al menos 14 días de haber obtenido resultados positivos en PCR.
    Aún se desconoce si las personas con anticuerpos a SARS-CoV-2 no son infecciosos, pueden re-infectar o pueden padecer COVID-19 en el futuro

  • ● Los usuarios de las pruebas serológicas de anticuerpos de SARS-COV-2 deben reportar resultados a las Autoridades de Salud en México según las directrices aplicables para pruebas serológicas.

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